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ADC Therapeutics临时变卦!3家生物技术公司同时登陆纳斯达克

编辑:亚博APP 来源:亚博APP 创发布时间:2021-05-15阅读94712次
  本文摘要:10月刚至,纳斯达克市场就步入了新一波的生物技术公司上市热潮。

10月刚至,纳斯达克市场就步入了新一波的生物技术公司上市热潮。昨日晚间,3家生物技术公司在当天IPO,其中VielaBio堪称正式成立仅有1年半就已完成上市。VielaBio和ApreaTherapeuticss在上市当日市值突破1亿美元。

按照原计划,瑞士新一代ADCTherapeutics应该在当天上市发售,但这家公司车祸在上市前夕因市场情况不欠佳退回了申请人。车祸变卦的ADCTherapeutic按照原计划,ADCTherapeutics应该与前面三家公司在当天上市。不过在上市前一天下午,ADCTherapeutics忽然宣告撤消了这次上市计划,理由是目前市场条件不理想。

ADCTherapeutics是坐落于瑞士的一家生物技术公司,牵头创始人ChrisMartin曾是Spirogen的牵头创始人,后者在2013年出售给阿斯利康,他也旋即转入阿斯利康兼任高管,并沦为Medlmmune管理团队。在被并购前,Martin领导Spirogen的众多合作交易,还包括与Genentech和SeattleGenetics的协议。2011年,Martin再次创办了ADCTherapeutics,致力于抗体药物偶联物(ADC)疗法的研发。

公司将单克隆抗体与抗肿瘤药物用化学连接器展开相连,用作多种血液癌症和实体肿瘤的化疗。ADCTherapeutics用于近期一代的吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体技术,与临床前研究中的第一代PBDADC比起,新一代PBDADC具备更高的化疗指数,可以主动杀掉癌细胞,并且与其他ADC比起具备有所不同的起到机制。ADCTherapeutics的管线还包括ADCT-402、ADCT-301、ADCT-602和ADCT-601等产品,并正在展开多项针对血液疾病和实体瘤适应症的临床试验。

其中,ADCT-402和ADCT-301是目前工程进度最慢的两款产品。ADCT-402(loncastuximabtesirine)是一种由CD19人源化单克隆抗体融合的抗体药物偶联物(ADC)。一旦与CD19传达细胞融合,ADCT-402就不会被内化到细胞中,其中酶获释基于PBD的弹头。基于PBD的弹头有能力构成高度细胞毒性的DNA链间交联,切断细胞分裂,造成细胞死亡。

CD19在一系列B细胞血液瘤(还包括某些类型的淋巴瘤和白血病)中呈现出低传达,而在身体健康的组织中的传达却受到限制,这是ADC化疗方法的理想靶标。目前,ADCT-402正在展开针对具备发作或难治性(R/R)DLBCL的关键II期临床试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT03589469)。同期展开的还有与ibrutinib牵头用作R/RDLBCL或MCL患者的I期试验(NCT03684694)和牵头durvalumab化疗R/RDLBCL、MCL或滤泡性淋巴瘤的I期试验(NCT03685344)。ADCT-402在患上复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者化疗中之后展现出出可拒绝接受的安全性和强劲的单药抗肿瘤活性。

据理解,FDA已颁发ADCT-402孤儿药名称,用作化疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。ADCT-301则是以CD25为靶点,其起到机制与前者类似于,这里不过多赘述。

值得一提的是,ADCT-301还能在局部肿瘤环境中消耗CD25阳性的调节性T细胞(Tregs),从而强化对肿瘤细胞的免疫反应,引起免疫原性细胞死亡。据理解,目前ADCT-301针对患上复发性和难治性霍奇金淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤的患者的临床试验早已转入I期(ClinicalTrials.gov标识符NCT02432235),针对各种晚期实体瘤的Ib期试验(NCT03621982)也正在评估中。

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图片来自ADCTherapeutics官网此外,公司还有有许多临床前ADC正在往临床前进。数据来自美股之家2019年9月9日,ADCTherapeutics宣告申请人在纽约证券交易所上市,白鱼筹措1.5亿美元资金,以前进ADCT-402(用作化疗发作或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL))和ADCT-301(用作化疗发作或难治性霍奇金淋巴瘤(R/RHL))的关键II期临床试验。

两个月前,ADCTherapeutic刚已完成了1.03亿美元的E轮扩展融资,该轮融资总额超过3.03亿美元。此轮融资投资方还包括AuvenTherapeutics和阿斯利康。

图片来自招股书由于没任何产品取得批准后上市,或者构建商业化,ADCTherapeutics自正式成立以来仍然正处于净亏损状态。2017年、2018年,ADCTherapeutics净亏损分别为8990万美元和1.231亿美元,其中大部分为研发投放和人力成本。招股书透漏,2017、2018两年,公司在研发上的投放分别为8583万美元、1.183亿美元。

累计到2019年6月30日,ADCTherapeutic总计净亏损3.819亿美元。而随着产品相继转入临床试验阶段,以及上市审核阶段,ADCTherapeutic预计公司在研发和市场化的投放将更进一步减少。VielaBioVielaBio的前身是阿斯利康的全球生物制品研发部门MedImmune。

2018年2月,阿斯利康宣告将公司的6个早期炎症和自身免疫项目挤压出来,正式成立一家独立国家的生物技术公司VielaBio。新的公司致力于自身免疫性疾病和相当严重炎症性疾病的化疗研究,其核心是通过注目横跨多种适应症的,分享的关键生物学途径来新的定义自身免疫性疾病的化疗,为每种候选药物找寻更好的适应症。

图片来自招股书VielaBio的主要候选产品inebilizumab是一种CD19人源化单克隆抗体(mAb),目前公司正在研发将inebilizumab用于视神经脊髓炎光谱疾病(NMOSD)的一线单一疗法。NMOSD是一种少见、相当严重的自身免疫性疾病,在没什么预警的情况下反击中枢神经系统,可对大脑、视神经和脊髓导致进行性和不可逆的受损,这些受损有可能造成长年残疾。基于inebilizumab,VielaBio启动了有史以来针对NMOSD最大规模的研究,该产品早已取得FDA和EMA授予的孤儿药证书。

2019年8月,FDA拒绝接受了VielaBio明确提出的inebilizumab生物制品许可申请人(BLA)。此外,VielaBio还计划为inebilizumab找寻其他适应症。据报,VielaBio计划在2019年下半年展开inebilizumab针对肾移植脱敏的2期试验以及一项重症肌无力的关键中举。

另外,一项IgG4涉及疾病的2b期试验将在2020年启动。此外,VielaBio还享有两个临床阶段和两个临床前阶段的候选产品,这些产品主要探讨在其他具备并未符合医疗市场需求的自身免疫性疾病资料研究上。候选产品VIB4920是一种融合蛋白,目的通过与活化T细胞上的CD40配体或CD40L融合,从而制止其与B细胞上的CD40以及有可能的其他融合伴侣的相互作用。

迄今为止,VielaBio早已已完成了两项VIB4920的1期临床试验,并计划在2019年下半年递交一项新药研究申请人(IND),同时将启动其在Sj?gren综合征中启动一项2期试验。据透漏,CD40/CD40L途径涉及的其他适应症临床研究或将在2020年启动。VIB7734则是一种人源化单克隆抗体,目的作为自身免疫性疾病的新型化疗方法。

VielaBio早已已完成了一项单次升剂量1a期临床试验,患者为6种自身免疫性疾病(不还包括红斑狼疮和CLE)中的任何一种疾病患者。目前VIB7734正在展开1b阶段试验。图片来自招股书VielaBio于2019年8月向纳斯达克递交上市申请人,在这之前,它取得了大批投资者的注目。

2018年2月,VielaBio已完成了2.5亿美元的A轮融资,其董事名单中包括了通和毓承、博裕资本、低瓴资本、淡马锡、SironaCapital等领先风投机构,阿斯利康是目前公司仅次于股东。


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